بقلم:
نورا البدارين
وقف
العالم في الأشهر الاخيرة على قدم وساق، وبات الشغل الشاغل لأهم المؤسسات الدولية
تحليل سلوك فيروس يصنَف بأنه مخلوق بسيط جدا يفتك بأجهزة الجسم المناعية الضعيفة،
على رأسها منظمة الصحة العالمية التي أصدرت مرارا قرارات على مستوى عالمي وبدون
استثناءات أغرقتنا بقيود من الحظر والاغلاق ومنع التجول.
أعلن
المدير العام لمنظمة الصحة العالمية في 11 /آذار 2020 أن المنظمة تعتبر فيروس
كورنا المستجد SARS-
COV-2
"وباءً عالميا"، و مرض فيروس كورونا هو مرض معدٍ يسببه فيروس
كورونا المستجد " SARS COV 2"
وهو في الغالب مرض تنفسي يمكن أن يكون له تأثير على باقي أجهزة الجسم، إذ يشكوا
الأشخاص المصابون من مجموعة واسعة من الأعراض الخفيفة إلى التوعك الصحي الشديد،
وتظهر الأعراض بعد حصول العدوى بيومين إلى 14 يوم، الأمر الذي أحدث صعوبة في تتبع
سلاسل العدوى وإيقافها، والفيروس بشكل عام هو عامل معد لم يصنف بأنه كائن حي، لا
يتكاثر إلا داخل جسم العائل ولا يمكن مشاهدته بالمجهر الضوئي.
أما
طوق النجاة اليوم فيظهر أمام المختصين على شكل لقاحات وظيفتها الحماية من انتشار
الفيروس عن طريق كسر سلسلة العدوى أو احداث طفرات ذات تأثير أقل ضراوة و قدرة على
احداث المزيد من الإصابات، وتعرّف اللقاحات بالمطلق بأنها طريقة بسيطة وآمنة
وفعالة للوقاية من الإصابة بمرض فتّاك، عن طريق استخدام المناعة الطبيعية بالتعرّف
على العامل الممرض و خلق قوة دفاعيّة ضده، الفكرة الأساسية هي من خلال تعريض
المناعة لما يشبه الفيروس بطريقة غير مُحدثة للعدوى بهدف تحفيز إنتاج أجسام مضادة
" Antibodies
"، وهي أحد الطرق الكلاسيكية لمواجهة الأوبئة منذ تم إنتاجه أول مرة في القرن
التاسع عشر عام 1796، لمواجهة داء الجدري أو التّجدر عن طريق أخذ الصديد من بثور
الشخص المصاب بالجدري وإدخالها في جروح سطحية جدا مُستحدثة لشخص سليم، أو طحن قشور
جلد شخص مصاب وإدخالها في أنف شخص سليم، مما أحدث طفرة في العلم الطبي الحديث في
مجال الحماية من الأوبئة، أغلب اللقاحات
يتم اعطائها عن طريق الحقن لكن بعضها يتم تصنيعها على شكل بخاخات بالأنف أو منتجات
تؤخذ عن طريق الفم.
تتلخص
وظيفة اللقاحات بشكل عام في عدة نقاط أهمها:
- تعرف
الخلايا المناعية على الميكروب.
- انتاج
أجسام مضادة وظيفتها محاربة المرض.
تذكر
المرض إذا تعرض الجهاز المناعي لها في المستقبل، لأن الأنظمة المناعية مصممة لتذكر
المرض، فبمجرد تعرضها للإصابة مرة ستحتفظ بالمعلومات لسنوات أو لعقود وربما مدى
الحياة.
لذا وضعت شركات إنتاج الأدوية واللقاحات بين
أيديها خبرات العقود الماضية في مجال حماية الجنس البشري من الكوارث الحيوية
لتطوير لقاح، وبحسب موقع مركز الحماية والسيطرة على الأمراض CDC فإن هناك مخاطر صحية شديدة مرتبطة بالإصابة بمرضCOVID
19، وحتما بعد تأكيد حقيقة أن الاصابة بالعدوى
مرة أخرى ممكنة أصبح القلق مضاعفا، لذا يجب الحصول على اللقاح بغض النظر مما إذا
كنت مصابا بالعدوى مسبقا أو لا، فيما لا يعرف الخبراء بعد مدة حماية الأشخاص من
الإصابة مرة أخرى بعد التعافي.
ولكن
شروط الحصول على إجازة إستخدام اللقاح اليوم جعلتنا على المحك، اذ لا يمكن إعطاء
لقاحات قد تسبب مشاكل مرضيّة لأشخاص سليمين، هذا لأن الهدف هنا الوقاية من المرض وليس
الحصول على علاج، اذ قد يفضل احيانا استعمال علاج على الرغم من أعراضه الجانبية
بالمقارنة مع المشكلة المرضية نفسها، بعض الأعراض البسيطة لا بد منها وهي علامة
على أن الجسم يستجيب للقاح ويبني المناعة.
كيف
يمكن الحصول على ترخيص لإنتاج لقاح لمرض CVOID 19؟
تفرض
المؤسسات المانحة لتراخيص الأدوية واللقاحات سلسلة من القواعد التي يجب على شركات
الأدوية اتّباعها للحصول على اجازة تجربتها على البشر، ومن هنا احتاجت لقاحات
كوفيد 19 عدة أشهر قبل حصولها على إجازة طارئة حيث لم يتم اعتماد ايّ منها أو
ترخيصها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية "FDA " أو غيرها من المؤسسات المانحة لتراخيص بل أعطيت اجازة
استخدام طارئة، إلّا أن حاجة العالم لأشخاص لديهم مناعة تفوق نسبة 70 % ضد المرض
قلّصت سنوات التحضير للقاحات إلى عدة أشهر، تلك المناعة لن تتشكل بدون المطعوم
إلّا بالتضحية بمآت الآلاف من البشر، مع ذلك صرحت شركات إنتاج هذه اللقاحات أن
للمريض الخيار بقبول اللقاح أو رفضه، و في الحقيقة هذا ما خلق قضية التردد بأخذ
المطعوم " Vaccine" hesitancy
صنفتها منظمة الصحة العالمية WHO على
قائمة أكبر عشر مخاطر تواجه البشرية من ضمن المجاعات و الفقر وغيرها.
ما هي
المراحل التي يجب أن تمر بها جميع الأدوية واللقاحات للحصول على ترخيص استخدام؟
لا شك
بأن وجود لقاح سيعمل على انحسار المرض لأنه سيخفف حدة انتقال العدوى، وسيضعف تواجد
الفيروس، وفي حين لا بد من الاستجابة السريعة من شركات الأدوية لإنتاج اللقاح، تصر
هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية FDA على
وجوب مرور جميع اللقاحات بالمراحل الكلاسيكية لإنتاج الأدوية والتي تتضمن مرحلة
اكتشاف الأدوية من قبل أنظمة معينة مثل نظام
HTS او HIGH-THROUGHPUT
SCREENING حيث يتم اكتشاف المواد المتوقع أن تكون
علاجية، ثم مرحلة اختبار تأثيرها على جسم الإنسان عن طريق محاكاة الجسم البشري
واختبارها على خلايا بشرية في المعامل، أو على الحيوانات، ثم يتسنى للشركات تجربة
هذه الأدوية على البشر من خلال أربع إجراءات ضرورية، أولا يتم التجربة على أشخاص
سليمين لمعرفة درجة الأمان على هذه الفئات، ثانيا يتم إجراء تجارب على فئات معينة
من المرضى ليتم تحديد الجرعات العلاجية والآثار الجانبية، ثالثا يتم إجراء آلاف
التجارب على عدد كبير من المتطوعين نحو 30-40 ألف شخص بهدف التأكد من سلامة
اللقاح، ويتم اختيارهم بشكل متنوع من حيث العمر و الجنس و العرق و غيرها ثم
ينفصلون لمجموعتين، تعطى احدى المجموعات المطعوم و الأخرى تعطى مادة غير فعالة
" Placebo"
بدون اخبار الشخص المتطوع ليتم بعد هذه المرحلة إصدار نشرة الدواء" Drug leaflet"، ورابعا تستمر الدراسة على الأدوية ويتم رصد الدواء و
متابعته بشكل مستمر، ودائما يمكن أن يتم إلغاء ترخيص أي منها في حال ثبت ما يلزم
ذلك.
هل
سرعة إنتاج اللقاحات أثرت على مصداقية الشركات المنتجة لها؟
جميع
اللقاحات التي حازت على اجازة مؤقتة مرت بمراحل التجارب على الدواء بسرعة كبيرة
جدا بسبب الحاجة لها، فقد دعت الحاجة لإيجاد ميزانيات ضخمة قدمتها الحكومات، كما
وتعاونت عدة جهات من بينها شركات الأدوية وبعض الجامعات العريقة، وعلى كل حال يتم
إجازة هذه اللقاحات وفقا لعدة زوايا يجب أن تتمتع بها قبل طرحها في الأسواق، إذ
تشترط هيئة الغذاء و الدواء نسبة فعالية لهذه اللقاحات تفوق 50% من حيث قدرة
اللقاح على استفزاز الاستجابة المناعية، و قدرته أيضا على توفير وقاية لدى
المتطوعين ضد العدوى، ولا يمكن الحصول على ترخيص أو اجازة استخدام قبل التأكد من
أنها لن تسبب أعراض جانبية خطيرة لأشخاص سليمين، وتبحث الهيئة أيضا سهولة إنتاج و
توزيع اللقاح و لوجستيات النقل اذ يجب ايصال المطعوم و تسليمه في ظروف تخزين خاصة،
لكن وفي أحسن الحالات قد توفر الحكومات نوع معين من هذا اللقاحات بحسب الامكانيات
المتاحة لديها.
ما هي
أنواع اللقاحات التي تم اعتمادها من قبل شركات الأدوية لإنتاج اللقاح؟
في الحقيقة تعكف الكثير من الشركات اليوم للحصول
على اجازة استخدام، وفي طبيعة الحال يتم تصنيفها حسب التصنيفات الكلاسيكية منذ
انتاج أول لقاح في العالم ضمن التصنيفات التالية:
اولا اللقاحات التقليدية وهي نوعين لقاحات ميتة "INACTIVATED
VACCINE" و لقاحات مضعّفة " " LIVE-ATTENUATED
VACCINE، وتعتبر اللقاحات الميتة لقاحات غير معقدة،
ولكنها تتطلب ظروف معينة لقتل الفيروس مع الاحتفاظ بخاصية العدوى وهذا ما يحفز
الجسم على إنتاج أجسام مضادة، مثل لقاحات شركة SINOPHARM، ولكن تكون المناعة أقل كفاءة من تلك المكتسبة في الظروف
الطبيعية، أي في حالة حدوث عدوى وهذا لعدة
أسباب، أهمها طرق العدوى اذ يُعتقد بأن الفيروس ينتقل عن طريق الجهاز التنفسي، لا
عن طريق الحقن العضلي، لذلك يحتاج اللقاح لجرعة معززة ثانوية.
أما اللقاحات المضعّفة فهي تنتج عن طريق جعل
الفيروس ينمو في ظروف غير مناسبة، تجعله يحدث طفرات تفقده القدرة على التكاثر
بصورته الطبيعية في الجسم، بحيث تعطي الجهاز المناعي الوقت الكافي لتكوين الأجسام
المضادة، بحيث يحث المناعة في منطقة الأغشية المخاطية، من ميزاته سهولة الاستخدام
لأنه يعطى عن طريق الانف بأسلوب يحاكي طريقة انتقال العدوى الطبيعية على شكل
بخاخات بجرعة واحدة كافية، ولكن يجب التأكد من أن الفيروس لن يتمكن من عمل هجمة
أخرى، أو أن يستعيد قدرته على إحداث عدوى في حال أصبح إعطاءه أكثر انتشارا، كما أن
إنتاج هذا النوع من المطاعيم يحتاج لوقت طويل بسبب الحاجة لجعل الفيروس يحدث
طفرات، ولثبات أمان اللقاح أيضا.
ثانيا
اللقاحات الحديثة المخلّقة في المعمل، وهي ثلاث أنواع لقاحات مبنية على أحد
بروتينات الفيروس "Proten Subunit vaccine " ولقاح الناقل الفيروسي "" ولقاحات مبنية على الحمض النووي " mRNA"،
بالنسبة للقاحات ال Subunit vaccine
" أو اللقاحات الخلوية، فهي لقاحات يتم تخليقها في المعامل على شكل اجزاء غير
قادرة على إحداث عدوى أو التسبب بالمرض، عن طريق انتاج كميات من البروتين الشوكي
الموجود على سطح الفيروس او الميكروب المسبب للعدوى بعد عزله عنه، وبعد أخذ جرعة
اللقاح يدرك جهاز المناعة أن البروتينات لا تنتمي
للجسم، ليبدأ جهاز المناعة في صنع الخلايا اللمفاوية التائية و الأجسام
المضادة بدون احداث إصابة لذا فإن هذه اللقاحات
تعتبر آمنة نوعا ما، ومناسبة للأشخاص المرضى الذين يعانون من مشاكل تتعلق بالجهاز
المناعي، تعتبر هذه اللقاحات رخيصة نسبيا وسهلة الإنتاج و أكثر ثباتا من اللقاحات
التي تحتوي على فيروسات مضعفة أو ميتة، من سلبياته أن الاستجابة المناعية تكون
أضعف من اللقاحات الأخرى نظرا لأن الفيروس لم يحدث عدوى لدى الخلية بشكل مباشر،
ولتغلب على هذه المشكلة يتم إعطاء اللقاح بالتزامن مع عوامل أخرى تحفز المناعة.
إن
لقاحات الناقل الفيروسي "vectored vaccine" تعتمد على الهندسة الوراثية في إنتاج نسخة من فيروس حي
مضعّف يختلف عن فيروس "sars cov-2" المسبب لمرض "covid 19" تحتوي النسخة على المادة الوراثية RNA
من الفيروس المسبب للعدوى، فعند وصول الناقل الفيروسي داخل خلايا
الإنسان تعطي المادة الوراثية تعليمات للخلايا لصنع بروتين فيروس "SARS
- COV-2" يسمى بروتين سبايك الذي ينفرد به
الفيروس، لتقوم الخلايا بنسخ هذا البروتين مما يدفع الجهاز المناعي لبناء الخلايا
اللمفاوية البائية و التائية، هذا النوع من اللقاحات يعطى عن طريق الحقن العضلي
لذا يحتاج جرعة معززة، لكن إنتاجه بالكميات الكافية و بالجودة المطلوبة يعتبر صعب،
و من احدى أهم القضايا التي طرحت إشكال ما يسمى PRE
EXISTING IMMUNITY
إذ اعتمدت شركة ASTRAZENECA لإنتاج لقاح "A2D1222
فيروس الأدينو Adenoviruses
كناقل للفيروس، ما يتوقع حدوثه هو تعرف المناعة على الأجسام المضادة الناتجة عن
اللقاح بسبب شيوع انتشار هذا الفيروس بين البشر "أي فيروس الأدينو"،
فيفقد اللقاح فعاليته بسبب تعرف مناعة البشر عليه بشكل مُسبق، لذا ارتأت الشركة
بالتعاون مع جامعة اوكسفورد اختيار نوع من فيروسات الأدينو التي تصيب الشامبانزي،
و فيروسات الأدينو " Adenoviruses" هي أحدى الفيروسات المنتشرة بين البشر والتي تسبب أعراضا
مثل التهاب القصبات، سعال التهاب الاذن الوسطى، التهاب ملتحمة العين، حرارة، ارهاق
و غيرها، غالبا ما تصيب الأطفال .
لماذا
كانت لقاحات الحمض النووي أول اللقاحات التي تم انتاجها؟
آخر و
أهم أنواع اللقاحات هي لقاحات مبنية على الحمض النووي ال mRNA، و قبل صدور لقاحات كورونا لم تكن أيّ من اللقاحات الموجودة فعلا
تنتمي لهذه الفئة من اللقاحات، إلا أن الفكرة بحد ذاتها وُضعت أساسياتها في
سبعينيات القرن الماضي، سابقا لم تتم الموافقة على لقاح يعتمد على تقنية mRNA، ولكن أحد الأسباب التي جعلت العلماء قادرين على البدء في اختبار
هذه الفئة من اللقاحات بهذه السرعة هي سنوات عديدة من البحث العلمي مكّنت من تصنيع
لقاحات الحمض النووي الريبي RNA،
وبمجرد الكشف التسلسل الجيني لفيروس SARS-COV-2 في يناير كانون الثاني 2020 استغرق الأمر بضعة أيام فقط من شركتي
فايزر و موديرنا بالتعاون مع الشريك الألماني Biontech لإنتاج لقاحات mRNA.
ولاستيعاب
طريقة عمل اللقاح يجب معرفة ماهية الفيروس، الذي يتركب بشكل أساسي من ال RNA وهي مادة الفيروس
الوراثية، و يحيط المادة جدار بروتيني يساعد الفيروس على الالتصاق والدخول إلى
الخلية، تحتوي المادة الوراثية بداخلها العديد من الجينات، من ضمنها جين مسؤول عن
بروتين سبايك SPIKE PROTEIN،
وهو البروتين الذي يشكل جدار الفيروس، الذي يتكون من الأحماض الأمينية، تتجمع هذه
البروتينات على سطح الفيروس لتكوين ما يشبه التاج وظيفتها الإرتباط بالمستقبلات
الخلوية ANGIOTENSING CONVERTING ENZYME RECEPTOR 2، بالتعرف أولا على المستقبلات الخلوية ثم الارتباط بها، أي تكون
وسط في اندماج جدار الخلية المضيفة والغشاء الفيروسي، أي أن اللقاح يعمل بصورة
أساسية على افقاد الفيروس القدرة للارتباط بالخلايا، من خلال الارتباط مع بروتين
سبايك.
وتتكون
لقاحات ال mRNA على نسخة من معلومات وراثية معينة، وغلاف
محيط LIPID NANO PARTICLES،
يتمّيز بأنه لا يمكن تحطيمه داخل الخلايا،
كما يتكون جدار الخلية في جسم الإنسان من مادة دهنية مما يوفر التحام هذا
الجدار مع الجدار المحيط لجزيئات اللقاح بحكم تركيبته، عند دخول اللقاح إلى الخلية
بعد حقنه في الجسم يتيح ال mRNA
الدخول إلى الخلية نحو الريبوسومات المسؤولة عن تصنيع البروتينات، و بحسب
المعلومات القادمة من اللقاح تقوم الخلية بتصنيع البروتين الخاص " SPIKE
PROTEIN" بالفيروس، وعند تصنيع بروتينات سبايك
تخرج بعضها على سطح الخلية محمولة على بروتين MHC1 بما يسمى ب ANTIGEN PRESENTATION OF THE
SURFACE OF THE CELL، لتقوم باستفزاز الخلايا التائية وظيفتها
تخزين هذه المعلومات في ذاكرة الجهاز المناعي لتعرّف عليها فيما بعد، كما ويخرج
البعض الآخر من البروتينات المصنّعة ليقوم بمواجهة الخلايا المناعية من أجل
تحفيزها و تكوين خلايا تساعد على إنتاج الأجسام المضادة، وبذلك يعمل اللقاح على
تدريب الخلايا المناعية على مقاومة العدوى الفيروسية.
ما هي
المميزات التي جعلت لقاحات ال mRNA
أكثر انتشارا من غيرها؟
تبذل
شركات الأدوية الكثير من الجهد والوقت والمال في سبيل تطوير اللقاحات التقليدية،
وهي بحاجة لمصانع كبيرة لخلق البروتين، أما في حالة لقاحات ال mRNA عندما يعطى لأي شخص فإنه يدخل إلى الخلية ويكون جسم الإنسان هو
المصنع المطلوب، وبدلا من توصيل فيروس أو البروتين الفيروسي للخلية، تقدّم لقاحات
الحمض النووي ال mRNA معلومات وراثية تسمح لخلايا الجسم بإنتاج
البروتين المطلوب وبكميات كبيرة.
يعد mRNA ناقلا آمنا وبأن المعلومات لا تتفاعل مع جينات الخلية البشريّة،
كما و تَوازن هذه اللقاحات بين الأمان العالي على الأشخاص والفعالية يعتبر ميزة
إضافية، إذ تحقق نسبة فعالية تفوق 95% بعد الجرعة الثانية فهي قادرة على إحداث
استجابة مناعية متوازنة تتضمن المناعة الخلوية ( بما فيها الخلايا البالعة و
الخلايا القاتلة وخلايا T CYTOKINES) و
المناعة الخلطية (بما فيها الخلايا البائية وإنتاج أجسام مضادة)، كما وتتميز
بمرونة غير مسبوقة فيما يتعلق بالتّنمية، نظرا إلى أن التغيرات في البروتين المشفر
(عبارة عن تسلسلات DNA يتم
فيها ترجمة جزيئات ال mRNA
المقابلة إلى سلسلة متعددة الببتايد) تغيّر فقط تسلسل جزيء الحمض النووي الريبي
ال RNA، تاركةً خصائصه الفيزيائية والكيميائية غير متأثرة إلى حد كبير، وبذلك
يمكن تطوير لقاحات وقائية وعلاجية تكافح الأمراض المتنوعة مثل السرطان.
بعض
اللقاحات التي حصلت على الموافقة الطارئة أو التي وصلت للمرحلة الثالثة.
لقاح Comirnaty BNT162b2 من شركة PFIZER
الأمريكية بالتعاون مع الالمانية BIONTECH حصل
على الموافقة الطارئة في كانون الأول من العام المنصرم، إذ قدمت لقاح من نوع mRNA وسيحقق اللقاح نسبة فعالية 95 % بعد الجرعة الثانية من المطعوم،
يعطى اللقاح عن طريق جرعتين تفصلهما ثلاثة أسابيع، وسُجلت في المرحلة الثالثة
" مرحلة التجربة على البشر خلال التجارب السريرية للقاحات ال mRNA، عدة أعراض جانبية كإشارة على جود استحثاث مناعي منها:
حرارة،
قشعريرة، تعب.
ألم
وتورم واحمرار مكان الحقن.
نادرا
يحدث تورم في الوجه وشلل مؤقت في عضلات الوجه، لدى الأشخاص الذين خضعوا للحقن
التجميلية في الوجه سابقا، يكلف اللقاح 20دولارا لكل جرعة.
و من
الجدير بالذكر بأن اللقاح يُعطى لمن هم فوق ال 16 عاما، وتؤكد الشركات أن النساء
الحوامل أو المرضعات أو السيدات اللواتي يخططن لحمل، في حال رغبن بالحصول على لقاح
يجب أن يحصلن عليه بعد استشارة الطبيب المعالج و الصيدلاني، وفقا لأهم الهيئات
التي تعتني بسلامة الدواء والسيطرة على الأمراض، والجمعية الأمريكية لطب النسائية
و التوليد وصحة المرأة الحامل فإن هذه
اللقاحات لا يتوفر لديها الدراسات الكافية CDC"CENTER "
OF DISEASE CONTROLAND "PREVENTION وTHE SOCIETY FOR
MATERNAL-FETAL MEDICINE و ACOG "AMERICAN
COOLEG OF OBSTERICIANTS AND GYNECOLGIST".
ما
سبب وجود تعقيدات لوجستية ارتبطت بلقاحات ال mRNA؟
يجب
أن تبقى لقاحات mRNA مجمّدة في درجة حرارة 80-60 سالبة مئوية وأن
تكون محميّة من الضوء وفي حالة عدم توفر ثلاجة ذات درجة حرارة منخفضة جدا يمكن
استخدام الحاوية الحرارية التي يصل فيها اللقاح كتخزين مؤقت، يجب عندها إعادة
ملئها باستمرار إلى أعلى الحاوية باستعمال الثلج الجاف، بالإشارة إلى أنه يجب
تخفيف العبوات باستخدام 18 مل من كلوريد الصوديوم بعد إذابته بوضعه في الثلاجة
بدرجة حرارة 2-8 مئوية " لا يمكن اعادة تجميده" ثم يتم حفظه في درجة
حرارة الغرفة 25 مئوية لغرض استخدامه خلال 6 ساعات فقط، حجم الجرعة النهائي 0.3
مل، يجب أن يبقى اللقاح على شكل معلق suspension أبيض اللون، ولا يمكن استخدامه إذا تغير لونه أو كان يحتوي على
جسيمات غير ذائبة.
هل من
المحتمل تولّد تأثير جيني يؤثر على الانقسامات الخلوية مستقبلا على أثر تلقي
لقاحات ال mRNA؟
إن
لقاحات mRNA تتكون من الحد الأدنى من التركيب الجيني، إذ
يحتوي اللقاح على العناصر المطلوبة مباشرة لتّعبير عن "البروتين المشفر"
علاوة على ذلك فإن إعادة التركيب بين جزيئات الحمض النووي والريب الاحادي تحدث في
حالات نادرة، بسبب وجود نقص في التكامل الجيني، ولأن طبيعته غير متكررة
"أحادي" فإن ال mRNA لا
يتفاعل مع الجين، بالإضافة إلى أن ال mRNA
يتحلل خلال أيام بعد حقن الجرعة، وهذا ما يجعله مجرد ناقل معلومات.
ما سر
حدوث حالات اغماء لبعض الأشخاص بعد أخذ لقاح شركة فايزر؟
من
الجدير بالذكر أن الطاقم الطبي يتوقع دائما حدوث حالات إغماء أثناء إعطاء أي مادة
دوائية عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي، لأن بعض الاشخاص يعانون مما يسمى "VASOVAGAL
SYNCOPE" بسبب توسع الأوعية الدموية وتباطؤ
ضربات القلب، لا تعتبر حالة خطيرة ولا يمكن اعتبارها من ضمن الأعراض الجانبية لأي
من اللقاحات.
لقاح COVID-19
Vaccine Astrazeneca (AZD 1222)، تم منح هذا اللقاح اذن الموافقة الطارئة من
قبل وزارة الصحة و الرعاية الاجتماعية في المملكة المتحدة و و كالة تنظيم الأدوية
و منتجات الرعاية الصحية، سجلت نسبة فعالية 70 % و يمنح الاذن لتلقيح الأشخاص
الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما فأكثر من مرض فيروس كورونا COVID-19، هناك بيانات محدودة لاستخدام اللقاح مع السيدات الحوامل أو
المرضعات أو عند التخطيط لحمل، ولا يمكن اعطائه للمرضى اللذين يعانون من مشاكل
صحية مناعية، يفضل حقن اللقاح في العضلات (عادة في الجزء العلوي من الذراع).
يمكن
إعطاء الجرعة المتممة للجرعة الأولى بعد 4-12 اسبوعا، يفضل إعطاء اللقاح من نفس
الشركة، ولا يوجد دراسات كافية لمعرفة امكانية تتميم الجرعة الأولى من جرعات
لقاحات مختلفة، وقد سجلت المرحلة الثالثة لتطوير اللقاح أعراضا جانبية مختلفة. منها:
آثار مزعجة احمرار وتكتل ألم مكان الحقن، حكة، تورم، صداع، أو توعك أو حمى
وقشعريرة. ويمكن تناول دواء PARACETAMOL لتخفيف هذه الأعراض.
كذلك أعراض
تشبه الانفلونزا دوار، مغص، فقدان شهية، تعرق مفرط، تضخم الغدد اللمفاوية، وفي
حالات نادرة جدا كانت هناك تقارير نادرة عن وجود التهاب في الجهاز العصبي قد يسبب
تنميل بالأطراف أو الشعور بالوخز، ويحفظ اللقاح في الثلاجة 2-8 درجة مئوية، ويجب
استخدام اللقاح في أسرع وقت خلال 6 ساعات بعد سحب الجرعة الأولى، وأثناء الاستخدام
يمكن تخزينه في درجة حرارة 2-25 درجة مئوية.
وقعت
حادثة إلتهاب في النخاع الشوكي بعد أخذ اللقاح لأحد المرضى أدت إلى توقف التجربة
فترة وجيزة قبل استئنافها بسبب التأكد من استقلالية التجربة عن الحادث، لذا لا
يمكن اعتبار إلتهاب النخاع الشوكي أحد الأعراض الجانبية للقاح شركة ASTRAZENECA، يكلف اللقاح أقل من 4 دولارات لكل جرعة، اذ تعهدت الشركة بعدم
رغبتها بالحصول على أرباح خلال فترة الجائحة.
لقاح mRNA-1273 من شركة MODERNA،
حصل اللقاح على الموافقة الطارئة في الاتحاد الأوروبي للأشخاص فوق عمر ال18 عاما،
في كانون الأول الماضي، اعتمادا على تقنية ال mRNA حقق فعالية بنسبة 94.1 في الوقاية من فيروس SARS-COV-2، للأشخاص الذين تلقوا جرعتين من اللقاح و لم يكن لديهم إصابات
سابقة بالفيروس، يؤخذ اللقاح على شكل جرعتين يفصل بينهما 28 يوما، ويستطيع الاشخاص
أخذ اللقاح ما لم يكون هناك مانع آخر لأخذه، كوجود حساسية من تركيبة اللقاح مثلا،
أو وجود مشكلات مرضية تتعلق بالمناعة.
لا
تُظهر الدراسات التي أُجريت على الحيوانات أي آثار ضارة أثناء الحمل، إلّا أن
بيانات استخدام اللقاح أثناء الحمل محدودة، وبحيث ليس هناك دراسات كافية حول
النساء المرضعات أيضا يُفضّل اتخاذ قرار أخذ القاح بعد استشارة الطبيب والصيدلاني،
ولكن لا يتوقع الخبراء حدوث ضرر من اللقاح لسيدات الحوامل أو المرضعات.
كما
وسجلت المرحلة الثالثة لتطوير اللقاح أعراض جانبية عادة ما تبدأ خلال يوم أو يومين
من تلقي اللقاح أهمها:
ألم
وتورم واحمرار في مكان حقن الجرعة
قشعريرة
وتعب وصداع
أعراض
انفلونزا
تضخم
الغدد اللمفاوية
نادرا
يحدث تورم في الوجه وشلل مؤقت في عضلات الوجه، لدى الأشخاص الذين خضعوا للحقن
التجميلية في الوجه سابقا.
عدد
من المرضى كان لديهم رد فعل تحسسي بعد أخذ الجرعة ولم يُعرف بعد ارتباط هذه
الحساسية بتركيبة اللقاح الأساسية أم بسبب الجزيئات التي تشكل الغلاف الخارجي
للقاح LIPID NANO PARTICLES.
هذا
ولا يلزم خلط اللقاح مع مادة مُخففة، يحفظ مجمدا في درجة حرارة من 15-25 سالبة
مئوية، بعيدا عن الضوء، ويمكن حفظه في هذه الظروف لثلاث سنوات، لا يمكن اعادة
تجميد اللقاح المذاب أو استخدام الثلج الجاف لتخزينه، ويمكن تخزين اللقاح في
الثلاجة بدرجة حرارة 2-8 مئوية واستخدامه خلال شهر واحد فقط، يكلف اللقاح 10-50
دولارا لكل جرعة.
ما هي
اللقاحات الصينية؟
هناك
عدة شركات ساهمت في صناعة لقاحات الكورونا في العالم منها شركة SINOPHARM وهي شركة أدوية بيولوجية مقرها الصين تركز على البحث والتّطوير
والتّصنيع والتّسويق وشركة SINOVAC وهي
شركة خاصة مقرها بكين، استخدمت الشركات الصينية اللقاحات الميتة أو المعطلة "
INACTIVATED
VACCINE"
اولا
لقاح BBIBP-Corv من إنتاج شركة Beijing
Institute of Biological product الشركة الفرعية من شركة Sinopharm، وقبل إنتهاء المرحلة التجربة الثالثة وافقت حكومة الصين على
اللقاح ومنحته تصريح بالاستخدام الطاريء، في ديسمبر كانون الأول كجزء من برنامج
الاستخدام الطاريء للأفراد المعرضين لمخاطر فيروس SARS-COV-2، يعطى على جرعتين يتم أخذ الجرعة الأولى بعد تقييم صحة الشخص
المتلقي، بسبب طبيعة اللقاحات المضعفة اذ يجب تعزيز الجرعة الاولى بجرعة أخرى خلال
فترة تتراوح من 21 إلى 28 يوم، نشرت الشركة نتائج دراسات المرحلة الأولى والثانية
من مراحل تقييم اللقاح، و لكن لم يتم نشر نتائج المرحلة الثالثة، مع أنها بدأت في
أيلول 2020 في الامارات العربية المتحدة و المغرب و البيرو و غيرها.
وبحسب
MOHPO
((Ministry of health and prevention التابعة لدولة الأمارات العربية المتحدة،
سجلت المرحلة الثالثة من مراحل التجارب على اللقاح كفاءة 86 % ضد عدوى فيروس SARS-COV-2، وفعالية بنسبة 100% في الوقاية من سلالات المرض المتوسط والشديد،
إذ تساهم الدولة في تطوير اللقاح، كما أن جزءا من تجارب المرحلة الثالثة أجريت
داخل دولة الإمارات لتنوع الأعراق والجنسيات فيها، إلا أن شركة SINOPHARM أعلنت بأن اللقاح يعطي نسبة حماية 79%.
يمكن
استخدام اللقاح للأشخاص فوق 18 عاما، وبخاصة كبار السن الذين يعانون من أمراض
مزمنة.
سجل
اللقاح مجموعة من الأعراض الجانبية أثناء تجربته على البشر ومنها
#
أولا آثار خفيفة
صداع،
حرارة، تعب، ألم بالمفاصل والعضلات، تعرق
سعال،
صعوبة تنفس.
احمرار
مكان الحقن، طفح جلدي، حكة.
غثيان
أو قيء.
#
ثانيا أعراض غير شائعة
دوران،
فقدان الشهية، آلام في المعدة، ألم في الفم والبلعوم، صعوبة في البلع وسيلان الأنف
وأحيانا إمساك.
التهاب
البلعوم الأنفي.
انفلونزا.
آلام
الأطراف.
خفقان
القلب.
تشوهات
أو طفح أو التهاب في الجلد والأغشية المخاطية.
آلام
في العيون.
#
ثالثا أعراض نادرة جدا
-فقدان
حاسة التذوق، قشعريرة صعوبة الانتباه، نزيف الأنف.
-الربو،
تهيج الحلق، التهاب اللوزتين.
-آلام
بالرقبة والفك والأسنان.
-تقرحات
الفم، التهابات المعدة.
يخزن
اللقاح في الثلاجة بدرجة حرارة 2-8 مئوية، يكلف اللقاح 145 دولارا للجرعتين.
ثانيا
لقاح شركة Wuhan Institute of Biological Products التابع أيضا لشركة Sinopharm غير معروف اسمه التجاري، نشرت نتائج المرحلة الأولى والثانية لهذا
اللقاح وكانت النتائج جيدة إلا أنه لا يوجد بيانات على المرحلة الثالثة أيضا،
ثالثا لقاح CORONAVAC من شركة
SINOVACو
نشرت نتائج المرحلة الأولى والثانية بدون إكمال نشر المرحلة الثالثة أو اعتماد
نسبة فعالية ثابتة.
لقاح SPUTNIK
V طوره مركز أبحاث جامعة GAMALEYA وهو أول لقاح مسجل بالعالم يعتمد تقنية non –
replicating viral vector، تم التأكد من فعالية اللقاح بنسبة 91.4 ضد
العدوى بفيروس sars-cov-2،
وحققت نسبة فعالية 100% للحماية من الحالات الشديدة من الإصابة بالفيروس، اللقاح
معالج وراثيا عن طريق ادخال الجين الخاص
في بروتين SPIKE على
إحدى فيروسات الأدينو، ومن أجل ضمان إحداث مفعول تستخدم الشركة نوعين مختلفين من
ناقلات الفيروس rAd2، rAD5 بتغيير نوع فيروس الأدينو المستخدم يتكوّن اللقاح من جرعتين،
ويخزن في الثلاجة بدرجة حرارة 2-8 مئوية.
سمي
اللقاح على اسم أول قمر فضائي سوفييتي، إذ أدى إطلاق SPUTNIK-1 في عام 1957 إلى تطوير أبحاث الفضاء في جميع أنحاء العالم، لذا
أرادت الشركة تحقيق الأسبقية في هذا المجال، وبشكل عام فإن اللقاحات التي حصلت على
موافقة هي آمنة وفقا لوكالة الأدوية الأوروبية EMA، وإدارة الغذاء والدواء FDA، ومنظمة الصحة العالمية WHO.
لقاح SPUTNIK-V حصل على الموافقة الطارئة حتى قبل انتظار نتائج المرحلة الثالثة،
بل قبل انتهاء نشر نتائج المرحلة الأولى والثانية لأن الحكومة الروسية أصدرت
تصريحا باستخدام الطواريء بعد المرحلة الثانية انتهاء مباشرة وقد صرح مركز أبحاث GAMALEYA أن الأشخاص الذين استخدموا لقاح SPUTNIK-V
15% cnn أعراض احمرار في منطقة الوخز وصداع خفيف
يزول بعد 24 ساعة.
يخزن
اللقاح في الثلاجة في درجة حرارة 2-8 مئوية.
تقوم
شركة Janssen، وهي شركة أدوية مملوكة لشركة Johnson
& Johnson، بتطوير لقاح JNJ-78436735 (المعروف سابقًا باسم Ad26.COV2.S)، والتي اعتمدت تقنية Vectored vaccine، باستخدام أنظمة AdVac وPER.C6، والتي تم استخدامها أيضًا لتطوير لقاح إيبولا الخاص بالشركة،
بالشراكة مع BARDA،
يستخدم اللقاح تقنية مشابهة للقاح جامعة أكسفورد، مما يجعله سهل النقل والتخزين،
إحدى أهم ميزاته أنه يتطلب حقنة واحدة فقط للحماية من فيروس SARS-COV-2.
استخدمت
الشركة فيروسات الانفلونزا الموسمية "مضعفة" تم تعديلها لتوصيل المادة
الوراثية لإنتاج بروتينات تمنع ارتباط بروتينات سبايك مع مستقبلات الخلية
تسجل
نتائج المرحلة الثالثة خمسة اعراض جانبية شائعة
-الحرارة
-التعب
والارهاق
-الصداع
-ألم
في العضلات
-ألم
في مكان الحقن
يتم
تخزين اللقاح في الثلاجة في درجة حرارة 2_8 مئوية، من المتوقع أن يحصل اللقاح على
الموافقة الطارئة من هيئة الغذاء والدواء ال FDA في شباط القادم، وسيكلف 10 دولارات للجرعة الواحدة.
لقاح Convidicea
(Ad5-nCoV) طورته شركة CanSino
Biologics الصينية، اعتمدت الشركة تقنية Vectored
vaccine، وتم استخدام ناقل من النوع 5 من فيروسات
الادينو (Ad5)، تم تجربة المرحلة الثالثة في روسيا وغيرها
من الدول مثل المملكة العربية السعودية والباكستان والمكسيك.
أكثر
الاعراض الجانبية شيوعا كانت خفيفة إلى متوسطة
- حمى
-
ارهاق
- صداع
- ألم
في العضلات
وعدت
الشركة المنتجة انها بصدد نشر نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية قريبا،
إلا أن الإعلام الصيني يثير الكثير من المخاوف بشأن سلامة اللقاح وآثاره الجانبية.
هل
يوجد احتياطات معينة لبعض المرضى قبل أخذ اللقاحات؟
في
طبيعة الحال وكما هو معروف هناك فئات من الأشخاص يجب عليها اتباع بعض الاحتياطات
عند تناول الأدوية وأخذ اللقاحات، مثل اختيار نوع اللقاح أو امكانية أخذه، لا يمكن
اعطاء أي من اللقاحات للأطفال دون 16 عاما، في حين لا زالت تعكف شركات الأدوية
لإنتاج لقاحات يمكن استخدامها للأطفال.
لا
يجب إعطاء اللقاح لمن لديهم رد فعل تحسسي شديد اذ يجب توفر مضاد لتحسس في حال حدوث
أي رد فعل تحسسي، وبصورة عامة يمنع إعطاء اللقاحات لمن لديهم حساسية من مكوناته، وإذا
حصل أي رد فعل تحسسي من أحد اللقاحات لا يجب أخذ جرعة مساندة أخرى.
أوصى
مجموعة كبيرة من الخبراء و فقا لموقع منظمة الصحة العالمية بأن تقدم هذه اللقاحات
أولا للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى لمضاعفات خطيرة أو خطر الوفاة، وهذا
يشمل كبار السن فوق عمر 65 عاما و العاملين في مجال الرعاية الصحية، ورعاية كبار
السن والرعاية الاجتماعية في الخطوط الأمامية، وبعض الحالات المرضية مثل مرضى
سرطان الدم " اللوكيميا، و الأورام اللمفاوية أو الورم النقوي"، مرضى
السكري، مرضى الكلى، مرضى الكبد، أو مشاكل في الطحال مثل مرض فقر الدم المنجلي
"الثلاسيميا" أو استئصاله صعوبات التنفس " بما في ذلك إلتهاب الشعب
الهوائية، والوذمة الرئوية و الربو الحاد"، أيضا المرضى اللذين يعانون من
انخفاض المناعة بسبب المرض أو العلاج "مثل عدوى الاصابة بفيروس نقص المناعة
البشرية الايدز، أو العلاجات السيرويدية أو العلاج الكيميائي أو الإشعاعي"،
التهاب المفاصل الرومايتودي و الذئبة أو الصدفية، و المرضى اللذين أجريت لهم
عمليات زراعة أعضاء، و مرضى السكتة الدماغية، و المرضى ذوي مؤشر كتلة خطير بسبب
ارتفاع كتلة الوزن 40 فما فوق.
وهناك
أيضا العديد من اللقاحات التي حصلت على اجازة الاستخدام الطارئ وتم اعتمادها، وعشرات
منها وصلت إلى المرحلة الثالثة.
قبل
أخذ اللقاح..
لا
يعطى اللقاح لمن يعانون فعلا من الإصابة بعدوى فيروس SARS-COV-2، وكذلك الأشخاص المخالطين لهم إذ يجب عليهم انتظار مدة 14 يوم من
التّعرض للعدوى لتأكد من عدم انتقال الفيروس.
يُنصح
بأخذ اللقاح بعد 90 يوما من التعافي من الفيروس ويفضل عمل اختبار الأجسام المضادة
قبل حقن اللقاح.
المرضى
اللذين حصلوا على علاج عن طريق الأجسام المضادة يجب انتظار 90 يوما قبل أخذ
اللقاح، ويفضل عمل اختبار الأجسام المضادة قبل حقن اللقاح، وينصح بفترة لا تقل عن
14 يوم قبل أو بعد أخذ أي لقاح مثلا لقاح الانفلونزا الموسمية أو غيره.
عادة
ما يحتاج الجسم لعدة أسابيع لإنتاج الخلايا اللمفاوية البائية والتائية بعد أخذ
اللقاح وقد يتعرض الشخص للعدوى في هذه الفترة ويصاب بالمرض.
لا
يوجد معلومات مؤكدة لهذه اللحظة عن المدة الحقيقة للحماية من الإصابة بفيروس SARS-COV-2 بعد أخذ اللقاح.
المصادر
Coronavirus
disease (COVID-19) pandemic
https://www.who.int/.../ten-threats-to-global-health-in-2019
https://www.who.int/.../novel.../covid-19-vaccines
https://www.who.int/emerg.../diseases/novel-coronavirus-2019
State-by-State
Guide to COVID Vaccine Information
https://www.webmd.com/.../state-by-state-guide-to-covid...
COVID-19
Vaccines
https://www.gavi.org/.../what-are-viral-vector-based...
https://www.webmd.com/.../20201216/covid-19-vaccines-101-faq
https://www.fda.gov/.../coronavirus.../covid-19-vaccines
https://ourworldindata.org/covid-vaccinations
https://www.gavi.org/.../there-are-four-types-covid-19...
FDA
Takes Additional Action in Fight Against COVID-19 By Issuing Emergency Use
Authorization for Second COVID-19 Vaccine
https://www.gavi.org/.../ensuring-safety-covid-19-vaccines
https://www.fda.gov/.../fda-takes-additional-action-fight...
https://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/imz-basics.htm
The
Immune System—The Body’s Defense Against Infection
https://www.cdc.gov/.../different.../how-they-work.html
https://vaccine-safety-training.org/getting-started.html
How
are vaccines tested to ensure they are safe and effective?
https://covid19.trackvaccines.org/trials-vaccine-testing/...
https://www.raps.org/.../2020/3/covid-19-vaccine-tracker
https://www.fda.gov/.../fda-takes-additional-action-fight...
https://www.fda.gov/.../pfizer-biontech-covid-19-vaccine
Different
COVID-19 Vaccines
https://www.cdc.gov/.../vaccines/different-vaccines.html
What
are protein subunit vaccines and how could they be used against COVID-19?
https://www.gavi.org/.../what-are-protein-subunit...
https://www.sinobiological.com/.../hcov-spike-protein...
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/index.html
https://drive.google.com/folderview...
https://www.phgfoundation.org/briefing/rna-vaccines
Emergency
Use Authorization for Vaccines Explained
https://www.fda.gov/.../emergency-use-authorization...
Developing
mRNA-vaccine technologies
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3597572/
Why
are mRNA vaccines so exciting?
https://www.health.harvard.edu/.../why-are-mrna-vaccines...
https://www.cdc.gov/.../different-vaccines/mrna.html....
https://genomebiology.biomedcentral.com/.../gb-2009-10-1-201
Explained:
Why RNA vaccines for Covid-19 raced to the front of the pack
https://news.mit.edu/.../rna-vaccines-explained-covid-19...
https://www.nature.com/articles/s41564-020-00789-5
https://www.cdc.gov/.../different.../Pfizer-BioNTech.html
https://www.biospace.com/.../comparing-covid-19-vaccines.../
https://www.cvdvaccine.com/
https://www.fda.gov/.../pfizer-biontech-covid-19-vaccine...
Oxford-AstraZeneca
Vaccine Effective But Questions Remain for Elderly
Experts:
Pregnant Women Can Get COVID-19 Vaccine
https://www.webmd.com/.../experts-pregnant-women-can-get...
https://www.gavi.org/.../severe-covid-may-be-caused...
https://www.bloomberg.com/.../astra-vaccine-is-effective...
https://www.webmd.com/.../closer-look-at-three-covid-19...
https://www.ema.europa.eu/.../ema-receives-application...
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04510207
COVID-19
vaccine tracker
https://www.raps.org/.../2020/3/covid-19-vaccine-tracker
China's
Sinopharm touts 100% antibody response for COVID-19 vaccine it's already giving
to workers
https://www.fiercepharma.com/.../china-s-sinopharm-touts...
Vaccines
against COVID-19 in the UAE
https://u.ae/.../han.../vaccines-against-covid-19-in-the-uae
Full
list of adverse reactions from China's Sinopharm vaccine revealed
https://www.taiwannews.com.tw/en/news/4098913
Sinovac
https://www.npr.org/.../chinas-sinovac-vaccine-is-rolling...
https://covid19.trackvaccines.org/vaccines/16/
https://manilastandard.net/mobile/article/343981
Sputnik
v
https://www.precisionvaccinations.com/.../sputnik-v-vaccine
https://sputnikvaccine.com/
Johnson
& Johnson Prepares to Resume Phase 3 ENSEMBLE Trial of its Janssen COVID-19
Vaccine Candidate in the U.S.
https://www.jnj.com/.../johnson-johnson-prepares-to...
https://bestlifeonline.com/news-side-effects-johnson.../
https://medshadow.org/covid19-vaccine-side-effects/
Why
you have to wait for your COVID-19 vaccine
https://www.gov.uk/.../why-you-have-to-wait-for-your...
https://www.ema.europa.eu/.../covid-19-vaccines-key-facts...
https://www.raps.org/.../2020/3/covid-19-vaccine-tracker
https://www.who.int/.../18-12-2020-covax-announces...
https://www.ema.europa.eu/.../covid-19-vaccines-key-facts
https://www.bhf.org.uk/.../coronavirus-vaccine-your...
covid19-vaccine-price-pfizer-moderna-astrazeneca-oxfor